食品药品公益诉讼情况总结
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根据市委、市政府统一部署，市食品药品监督管理局认真履行职责，强化日常监管，开展专项整治，严格规范执法，全市食品药品监管体系逐步完善，食品药品生产经营秩序持续好转，食品药品监管能力进一步提高，确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控，为人民群众的食品药品安全提供了有力保障，没有发生重大食品药品安全事件，食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月，市委、市政府对食品监管体制进行了调整：
一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会，成员单位由原来的16个扩大为26个，同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。
二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能（原由卫生部门承担）。
今年以来，以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点，组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动，推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳，保障食品安全”主题实践活动，广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建，8月，省食安办授予xx县全省首批餐饮服务食品安全先进县，并推荐xx县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年，开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次，食品安全公益广告宣传持续半年，发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后，迅速调查摸底，掌握餐饮服务企业基本情况，截至11月，我市有餐饮服务单位3654家，其中：大型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家（其中学校食堂63家）；保健食品经营单位175家。
（一）规范餐饮服务行政许可。采取三项措施，加强餐饮服务行政许可工作：
一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实，增加一名餐饮服务行政许可工作人员。
二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。
三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”，规范了餐饮服务许可行为，提高了工作效率。
（二）全面实行量化分级管理。目前，我市“a”级餐饮服务企业16家，“b”级餐饮服务企业44家。在动态监管过程中巩固“a”级，指导“b”级，强化“c”级，形成了树立“a”级为样板，鼓励“b”级为示范，加大对“c”级监管力度的工作模式。
（三）建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全，建立了餐饮服务台账管理制度，印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》，要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管，要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管，防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起，结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本，到11月底，共发放台账1万多本。
（四）组织开展专项整治行动。截至11月底，先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂，下达限期整改意见书80余份，督促125名从业人员进行了健康体检，20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测，责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
（五）认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来，为确保重大活动期间餐饮服务食品安全，按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施，为“襄阳市三级干部会议”、“诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障，受到市委、市政府的肯定。
三、深入推进药品安全专项整治
（一）切实加强基本药物监管。
一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种，其中正在生产品种92种，核查品种92种，通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估，降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。
二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求，以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点，对20个基本药物品种进行了监督检查，没有发现违法行为，对检查中发现的11项一般性问题，责令限期整改。
三是按期完成基本药物电子赋码工作，入网率100%，并获得省局的通报表扬。
（二）强化诚信机制建设。以评估分级为重点，建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度，开展从业人员教育培训，引导企业自律，强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来，开展培训活动3次：
一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。
二是对全系统执法人员进行了法制培训。
三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训，参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定，16家药店评定为“省级示范药店”，55家药店评定为警示企业，32家药店评定为失信企业。
（三）日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”，监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中，26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处，责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。xx市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际，对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查，做到了镇不漏村、村不漏点。xx市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制，取得良好效果。
（四）药品检验工作取得新成绩
今年，上级下达我市承检国家基本药物检品数202批，实际完成227批，检出不合格药品1批，合格率为99.6%；完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批；完成日常监督抽验722批次，检出不合格药品93批，检出不合格药品不合格率为12.9%。药品检测车运行40次62天，行程7500公里，覆盖全市56个乡镇，监督检查涉药单位307家，筛查药品20xx批（任务为20xx批），发现可疑药品456批（其中2批经协查确认为假药），药品监督抽验454批，占全年日常监督抽验检品数的62.9%；经法定检验确认不合格药品72批，靶向命中率为16.2%。
经省确认，我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来，共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作，调查处理举报投诉56件，查处药品医疗器械违法行为1000多起，对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处，销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
（五）药品广告监督监测工作力度进一步加大。加大互联网发布药品、医疗器械信息监督，纠正企业互联网发布广告内容与审批内容不符行为1件。监测违法药品、医疗器械、保健食品广告126件，全部移交工商部门处理，违法广告移送率100%。对13个违法严重的广告药品实行了暂停销售的行政强制措施。通过新闻媒体发布两次违法广告消费警示。
（六）终止妊娠药品专项检查工作效果明显。通过专用账册规范采购使用、加重处罚打击违法销售、“三个结合”强化日常监管等措施，加强终止妊娠药品监管。
一是终止妊娠药品监管与日常监督检查相结合。结合日常监督，对1300多家药品经营企业、医疗机构开展了终止妊娠药品监督检查，查处10起非法销售终止妊娠药品行为；
二是把终止妊娠药品监管与药品安全信用等级分类相结合。对违规经营终止妊娠药品企业，一律评定为“警示”等级，并将结果向社会公布，接受社会监督；
三是把终止妊娠药品监管与稽查相结合，将终止妊娠药品作为稽查的重点，对重点区域、重点企业实行重点监控，确保监督检查覆盖面100%，不留监管盲区。
（七）深入推进农村药品“两网”建设。着力抓好食品药品监督管理员制度落实。襄州区、xx市把食品药品监督管理员队伍建设当作农民用药安全保障的大事来抓，采取签订责任书落实监管责任、加强培训、目标考核等多项措施，深入推进农村药品“两网”建设。xx市深入开展安全用药知识进社区、进学校、进农村、进机关、进企业宣传活动，切实加强农村药品“两网”建设，大力进行药品安全专项整治，形成了人人关注、支持、参与食品药品安全的良好环境。8月，xx市政府申请创建全国首批药品安全示xx县。
（八）着力服务医药企业发展，全市医药经济呈现良好发展势头。服务华中医药产业园、湖北天药等重点项目取得新进展，中国兵装集团投资30亿元重组湖北制药项目、天津金耀集团投资6亿元建设年产20亿支激素类小针剂生产基地、武汉人福医药有限公司投资1亿元控股湖北中通医药公司、深圳海王集团投资1.5亿元收购大地医药有限公司入驻襄阳投资药品阳光配送等新项目新资金的引进促进企业生产规模进一步扩大，竞争力大幅提升，为我市医药经济起飞打下了基础。月末，作为我市六大支柱产业之一的医药化工产值将过千亿元。
今年，新增药品零售连锁公司2家,连锁公司兼并单体药店22家，29家不符合规范要求的药品、医疗器械经营企业被淘汰，药品流通市场结构进一步改善。
（九）切实抓好依法行政、政务信息公开、人大建议、政协提案办理等工作。
一是制订药品执法文书和执法人员进企业检查管理规定，进一步规范执法文书行为。
二是加强对执法行为的监督。对236个行政审批件和56件行政执法案件依照职责严格进行审查。对195件药品、医疗器械案件的行政执法与刑事司法衔接情况进行自查。
三是认真办理人大建议、政协提案工作。通过上门走访、实地调研、请进来座谈等多种形式，密切与代表委员的沟通，确保办理进度和质量，共办理人大建议3件、政协提案6件。
四是进一步完善政务信息公开制度，把政务信息工作列入各科室重要工作内容，及时在本局政务网、市政府或通过各类媒体发布，共公开文件规定、行政审批件、食品药品监管工作动态等各类政务信息1500余条。
四、深入推进廉政建设，切实加强党建和作风建设
认真落实党风廉政建设责任制，在强化岗位风险防控和行政权力监督的基础上，大力推进廉政文化建设，不断加强和改进廉政教育，增强反腐倡廉教育的针对性、说服力，提高拒腐防变、抵御风险的能力。年初，聘请21名食品药品社会督导员监督食品药品安全监管工作，做到作风建设和廉政建设与监管工作相互促进。同时，强化各项制度的落实，用制度管事、管权、管人，今年以来，开展行政执法情况回访120多次，确保权力依法依纪运行。
通过开展“以人为本，执政为民”主题教育活动，把警示教育、廉政教育、治庸问责工作、“万名干部进万村入万户”活动与政协派驻民主监督员工作结合在一起，引导党员干部职工慎重对待手中的权力，自觉践行“以人为本”理念，全系统150多名干部职工参加了入农户访民情活动，了解了民情，宣传了政策，增进了与群众的'感情，提高了做群众工作的能力。
以学习大讲堂为平台，开展“建学习型机关、做学习型干部”活动，多次邀请专家作形势分析报告，通过讲党课、讲业务课等多种形式，深入推进学习型党组织建设，促进了干部队伍整体素质提高。
今年以来，全局上下迎难而上、锐意进取，食品药品监管工作不断取得新成绩，市委党建目标责任制考核组高度评价食品药品安全监管工作，给我局党建工作打了满分。“7.1”前夕，市委授予我局红旗基层党组织、我局代表队在全省药监系统“爱岗敬业、勤政廉政”演讲比赛和全市庆祝建党span>周年“党在我心中”演讲比赛中分别取得第2名和第3名的好成绩，局党组获最佳组织奖，受到市委表彰；除此以外，在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位等工作中受到市委、市政府的表彰；在工作目标、案件稽查、民主评议行风等工作中，受到了省食品药品监督管理局和市委、市政府的表彰。
五、存在的问题
虽然工作取得了一定的成绩，但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前，市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局，职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治，指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支，巡查监管要交通工具，综合协调、工作考核要成本，但食安办是一个临时性机构，没有编制、没有预算，行政运行缺乏保障，制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展，市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列，但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用，还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高，餐饮服务监管职能调整以来，执法支队租用房屋办公，执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低，无证经营的现象较为突出，管理比较薄弱，如果发生食品安全事件，影响重大；保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外，餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
下一阶段重点工作
围绕建设“四个襄阳”战略布局，强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识，以“六大”体系作支撑，打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌，全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点，形成完整的责任链，实现无缝监管，使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化，从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动，并以此为载体，加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设，建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业，加大曝光力度，使守信企业得实惠、失信企业受惩戒，预防和减少企业失信行为发生。
第三、建立食品药品安全风险防控体系。排查药品、餐饮服务保健食品化妆品安全风险隐患，建立健全风险监控网络和预警平台，实现安全风险早发现、早报告、早预警、早交流、早处置。
第四、不断完善和巩固食品药品安全监管体系。切实加强监管能力建设；加强审评审批、市场准入、高风险品种、基本药物、农村药品、药品广告、稽查打假以及餐饮服务、保健食品等关键环节监管；深入开展药品安全和餐饮服务示范创建，为企业搞好服务，促进经济发展。
第五、加快建设食品药品安全技术支撑体系。进一步提高检验检测能力，把襄阳市食品药品检验所建设成为与省域副中心城市相适应的、统一、高效的区域性食品药品检验检测中心。
把技术支撑放在更加突出的位置，加大药品抽验力度，建设县级快检平台，提高应对突发事件的应急检验能力。
加强药械不良反应监测工作，加强培训，进一步提高不良反应监测能力，提高监测人员的专业技术水平。
以省制药工业技校为基础，建设辐射鄂西北的区域性食品药品培训中心。
第六、建立食品药品安全评价体系。建立食品安全评价系统、药品安全评价系统和公众对食品药品安全满意度采集系统，从资源保障、建立机制、长效监管、应急管理、宣传教育等方面对我市食品药品安全工作进行评价、考核。
在建设“六大”体系的同时，我们要以治庸问责活动的深入开展为契机，以最严格的纪律抓好监管队伍建设，对干部严格教育、严格要求、严格监督。深入推进创先争优和廉政建设，打造一支监管为民、务实清廉、人民群众信得过的食品药品监管队伍，为建设“四个襄阳”和人民群众健康、幸福保驾护航。
